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2021-01-23 21:27:48 來源:中國新聞網

中新網上海1月23日電 (記者 陳靜)歷經14年不斷努力,中國藥企自主研發的創新腫瘤藥蘇泰達?(索凡替尼膠囊)23日正式上市。

據了解,蘇泰達?是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,已獲國家藥品監督管理局批準用于治療非胰腺神經內分泌瘤。與傳統抗腫瘤藥物不同,蘇泰達?兼有“抗血管生成”和“免疫調節”雙重抗腫瘤機制,既抑制腫瘤血管生成,又可激活機體免疫功能。

中國科學院院士陳凱先23日接受記者采訪時表示,蘇泰達?的上市不僅為中國非胰腺神經內分泌瘤靶向治療提供藥物解決方案,而且也表明中國創新藥正以前沿創新的研究理念、規范嚴謹的研發流程等加速惠及中國患者,走向世界。”

陳凱先說,在過去很長的一段時間里,中國的新藥自主研發能力薄弱,無法擺脫對進口藥物的依賴。最近一、二十年,中國新藥研發的能力和成果產出有了非常快速的進步,從2018年到2020年,中國不斷有自主研發的新藥獲批上市。這意味著,中國藥物研發創新能力快速提升。

神經內分泌瘤(NET)是一類起源于神經內分泌細胞的腫瘤,以胃、腸、胰腺和肺部最為常見。其中,非胰腺NET約占比90%。

上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院腫瘤科王理偉教授當日表示:“此前,NET患者的治療選擇十分有限,臨床亟待更創新的療法,以滿足患者未盡之需。”

采訪中,記者了解到,相關臨床研究現實,蘇泰達?治療組患者的中位無進展生存期(PFS)明顯延長,安全性良好。在王理偉教授看來,蘇泰達?有望帶動中國NET臨床實踐指南的變革,對中國創新藥的蓬勃發展起到了推動作用。

采訪中,記者了解到,未來索凡替尼作為中國創新藥有望邁向全球,為大量海外患者帶去更多選擇和福音。2020年12月,索凡替尼在中國獲批上市,同月也開始向美國FDA滾動提交新藥上市申請,并有望在2021年在美國獲批上市。據了解,企業還將面向歐洲提交新藥上市申請。 

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